雷德帕斯治疗白血病的效果怎么样？

2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。雷德帕斯是25年来AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。

雷德帕斯是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性，那雷德帕斯治疗白血病的效果怎么样？

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例AML，招募了其中符合要求的717例FLT3+患者，并将他们随机分为两组，一组接受雷德帕斯与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗。

研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，雷德帕斯组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月（HR = 0.78；p值为0.009）。

雷德帕斯组4年总生存率为51.4%，对照组为44.3%。雷德帕斯组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。雷德帕斯组中位无事件生存期(EFS)为8.2月，对照组为3月。基于这些出色的数据，FDA批准雷德帕斯上市。

使用雷德帕斯的注意事项：

1、肺毒性患者：用雷德帕斯单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用。

2、儿童用药：尚未在儿童患者中确定雷德帕斯的安全性和有效性，暂不推荐用药。

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