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FDA批准泊马度胺用于多发性骨髓瘤的治疗

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郭药师
2025-01-20 22:07:00
已帮助: 533人

泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤(MM)患者。

泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性MM(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。

多发性骨髓瘤(MM)发病率约占血液系统恶性肿瘤的 10%,对于MM 的治疗也经历了几个阶段,从最初的马法兰等细胞毒性药物的应用,到第一代血管免疫调节药物沙利度胺,直至蛋白酶体抑制剂硼替佐米的问世,多发性骨髓瘤的总生存(OS)得到了显著改善。最近几年,新一代生物靶向药物卡非佐米、泊马度胺、帕比司他、ixazomib、elotuzumab 及daratumumab 已经被食品药品管理局(FDA)批准用于治疗复发的多发性骨髓瘤,则进一步改善了 MM 的疗效。

泊马度胺与沙利度胺相似,具有抗肿瘤活性,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。另外,泊马度胺还能增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应,同时抑制单核细胞产生促炎性细胞因子,泊马度胺主要用来治疗其它药物(包括来那度胺、硼替佐米)无效的多发性骨髓瘤。

泊马度胺初始剂量应该以每日一次口服4毫克的剂量开始。 泊马度胺必须与饮用水一起服用。 泊马度胺应吞咽整个药品,不应该将其咬破,咀嚼或打开。 泊马度胺不应该与食物同服。泊马度胺可能与氟伏沙明,酮康唑,环丙沙星和吸烟相互作用。告诉你的医生你使用的所有药物和补充剂。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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