




2014年4月,FDA批准雷莫芦单抗用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗,那雷莫芦单抗治疗胃癌的效果如何?
雷莫芦单抗治疗胃癌的治疗效果:
雷莫芦单抗的安全性及有效性在一项由355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者参与的临床试验中得到评价。
三分之二的试验受试者接受雷莫芦单抗治疗,而剩余受试者接受安慰剂治疗。结果显示雷莫芦单抗与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月:3.8个月。
第二项临床试验对雷莫芦单抗+紫杉醇(一款肿瘤化疗药物)与紫杉醇单独用药进行了对比评价,结果也显示雷莫芦单抗用药受试者其总生存期得到改善。
基于以上临床试验数据,FDA批准了其单药和与紫杉醇联合用于晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌的治疗。
雷莫芦单抗已被证实可延长患者生命和减慢肿瘤生长。为癌症患者和临床医生提供了新的选择。
雷莫芦单抗是一种VEGFR-2拮抗剂,可特异性结合VEGFR-2,阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此,雷莫芦单抗抑制配体刺激的VEGFR-2活化,从而抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移,从而抑制肿瘤血管生成。
另外,使用雷莫芦单抗治疗胃癌的最常见不良反应为高血压和腹泻。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477