




泊马度胺是由新基公司研发的第三代免疫调节剂(IMiD),于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,泊马度胺适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物,包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米 (bortezomib),对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
泊马度胺是迄今为止活性最强的免疫调节药物,可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM),从而减少不良事件风险,包括周围神经病变和骨髓抑制等(泊马度胺剂量为4mg,而来那度胺为25mg,沙利度胺为800mg)。泊马度胺对经来那度胺(Lenalidomide)和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答,对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺之后第三个免疫调节药物,泊马度胺的获准为其它药物治疗无效的患者打开了新的一扇窗,泊马度胺将是未来几年内该适应症的仿制热点之一。
目前来说,患者所能买到的泊马度胺都是来自海外,它在中国并没有上市。买过此类药的患者都知道一般原研药的价格都比较昂贵,普通家庭患者用药压力巨大。幸好还有印度仿制药的出现,药品的价格也是大多数患者家庭所能接受的:泊马度胺规格2mg*21胶囊,一盒的价格约1300$左右;泊马度胺规格4mg*21胶囊,一盒的价格约1900$左右;由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956