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狄诺塞麦可以治愈骨巨细胞瘤吗?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 382人
狄诺塞麦(地诺单抗)可以治愈骨巨细胞瘤吗?狄诺塞麦是强有效的骨吸收抑制剂,是以破骨细胞调控通路为靶点的骨质疏松靶向治疗药物。2019年5月27日,安进中国今日宣布,狄诺塞麦(Denosumab Injection)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。

2013年,美国FDA批准安进(Amgen)公司生产的狄诺塞麦(地诺单抗)用于治疗成人和某些青少年的复发及难治性骨巨细胞瘤。

狄诺塞麦最早于2010年在美国获得批准,用于实体瘤骨转移患者,防止患者出现骨骼相关事件,2011年在欧洲也获准用于同一适应症。

FDA在批准狄诺塞麦(地诺单抗)用于骨巨细胞瘤治疗之前的一项二期临床试验表明:对169例患者进行的平均10个月的随访结果表明163例患者疾病无明显进展。另一项二期临床试验表明:100例治疗的如果采用手术治疗可能会造成严重伤残的患者中,74%的患者避免的手术治疗,26例进行手术的患者中,16例患者术后伤残较术前预计明显减轻。

2017年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的该研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80%的患者接受新辅助狄诺塞麦(地诺单抗)治疗后得到改善:44%接受了对功能影响较小的手术,37%避免了手术。在无法手术切除的患者中,狄诺塞麦带来了有效的长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。

狄诺塞麦(地诺单抗)可以使骨巨细胞瘤大量坏死,其效果优于以前使用的二膦酸盐和干扰素,副作用也较上述两种药物少。如果术前即开始用药,有时可以简化手术的方式、减少术后肿瘤的复发。而对于复发的病人使用该药则可以使肿瘤缩小从而便于再次手术切除。

以上就是狄诺塞麦(地诺单抗)效果的内容,希望可以帮助到您!

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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