




拉罗替尼(别名:LOXO101)是针对特定突变靶点的NTRK融合的靶向药,NTRK这个靶点是比较小众的,在我国肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤患者中,有1%~5%的患者存在这种突变,而拉罗替尼针对所有NTRK融合突变的患者都十分有效,因此它也是一种不限癌种的广谱抗癌药物。
拉罗替尼的上市时间是2018年11月底,目前还未在我国上市,但有关信息表示,目前拉罗替尼在我国的临床试验正在进行,也就是说,拉罗替尼将很快为国内NTRK融合突变患者带来新的希望。
2020年ESMO大会上报告了接受拉罗替尼治疗肺癌患者的最新数据。一项临床试验招募了14例转移性TRK融合肺癌患者:13例非小细胞肺癌和1例小细胞肺癌。11例NTRK1 融合,3例 NTRK3融合。7名患者发生了基线中枢神经系统CNS转移。患者平均接受了三种先前的治疗(范围1-5)。
结果显示:患者使用拉罗替尼的客观缓解率为71%:其中1例患者为完全缓解,9例患者为部分缓解,3例为疾病稳定,1例疾病进展。中枢神经系统转移患者的客观缓解率为57%。估计12个月的无进展生存PFS率为69%。效果十分显著。
而在其他多项拉罗替尼治疗NTRK融合突变实体瘤的试验中,拉罗替尼都发挥了显著的效果,为NTRK这一罕见靶点的治疗带来了新的希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710