丙肝新药沃士韦说明书

郭药师

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2025-01-21 12:21:00

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丙肝新药沃士韦说明书：

适用症：丙型肝炎。对于先前用含有NS5A抑制剂的方案治疗的基因型1,2,3,4,5或6的成人，或先前用sofosbuvir-1方案治疗的基因型1a或3的成年人，对再次治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)含有NS5A抑制剂的方案。

用法用量：1片(索非布韦400mg /维帕他韦100毫克 / 伏西瑞韦 100毫克)口服每日一次，共服用12周。剂量修改：1.肝损伤：轻微(Child-Pugh A)：无需调整剂量；中度或严重(Child-Pugh B或C)：由伏西瑞韦暴露较高，不推荐使用。2.肾功能不全：轻度或中度：不需要调整剂量；严重(eGFR <30 mL / min / 1.73 m 2)或ESRD：由于较高的索非布韦代谢物暴露(高达20倍)。剂量注意事项：通过在服用前测量乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(anti-HBc)，检测所有患者是否存在当前或以前的乙型肝炎病毒(HBV)感染的证据。

不良反应：沃士韦常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

以下情况禁服用吉四代（沃士韦）:如果您服用任何含有利福平的（抗结核药）(如Rifater®, Rifamate®, Rimactane®, Rifadin®)；曾经有乙肝感染，有肝脏问题，除了丙型肝炎感染；有严重的肾脏问题，或者您正在透析；怀孕或者计划怀孕。目前还不知道VOSEVI是否会伤害到您尚未出生的宝宝。正在母乳喂养或计划母乳喂养。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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