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雷帕鸣(西罗莫司片)有效果吗

郭药师
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2025-01-21 09:21:54
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雷帕鸣(西罗莫司片)有效果吗?

雷帕鸣(西罗莫司片,Rapamune)是一种处方药,仅供对免疫抑制疗法和处理肾移植患者有经验的医师使用。临床试验中,使用雷帕鸣(西罗莫司片,Rapamune)能够有效延长移植术后患者的生存期,减少急性排斥反应的发生。

雷帕鸣(西罗莫司片,Rapamune)建议与环孢素和皮质类固醇联合使用,口服,每日一次。为了减少雷帕鸣的吸收差异,患者应选择固定地与或不与食物同服。片剂不应破碎、咀嚼。

  试验研究中发现,雷帕鸣(西罗莫司片,Rapamune)与胞浆蛋白结合后不会抑制钙调磷酸酶,因而可完全避免钙调磷酸酶抑制剂(CNI)的肾毒性,是器官移植后出现肝、肾功能不全或CNI不能达到理想药物浓度时的最佳选择之一。

肾移植术后雷帕鸣(西罗莫司片,Rapamune)联合小剂量环孢素A是一种较好的免疫抑制治疗方案,且雷帕鸣(西罗莫司片,Rapamune)的使用可减少CNI的剂量。肾移植术后雷帕鸣(西罗莫司片,Rapamune)稳态谷浓度控制在4-8ng/ml或5-8ng/ml是安全有效的。雷帕鸣(西罗莫司片,Rapamune)还能降低肾移植术后非黑色素瘤皮肤癌的发生率。此外雷帕鸣在心脏移植肺移植、角膜移植等移植术后也取得了较好的抗排异效果,但治疗浓度未见报道。

  由此可见,雷帕鸣(西罗莫司片)在肾移植患者中使用,不仅能够有效降低排斥风险,并且安全性也相对较高。不过免疫抑制也可能增加感染的风险,包括激活潜在病毒感染(包括BK病毒相关的肾病)、致命性感染和败血症。患者应在移植术后1年预防性治疗鸡肺孢子虫肺炎(PCP),移植术后3个月应预防巨细胞病毒(CMV)。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

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