




英利达抗癌药详细说明书
【药品名称】阿昔替尼,英利达,阿西替尼,axitinib,Inlyta
【英利达适应症】用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
【英利达用法用量】
(1)开始剂量为5mg口服每天 2 次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。
(2)约间隔 12 小时给予 英利达剂量有或无食物。
(3)英利达应与一杯水整片吞服。
(4)如需要强 CYP3A4/5抑制剂,减低 英利达剂量约半量。
(5)对中度肝受损患者,减低开始剂量约半量。
【英利达副作用】(≥20%)最常见的不良反应有腹泻、高血压,疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、手掌、足底红肿(手足综合征、体重下降、呕吐),乏力便秘。
【英利达注意事项】
1、曾观察到高血压包括高血压危象。开始英利达前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低英利达剂量。
2、英利达曾观察到动脉和静脉血栓事件和英利达可能致死。对这些事件风险增加患者慎用英利达。
3、英利达曾报道出血事件,包括致命性事件。英利达尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过英利达和在这些患者中不应使用英利达。
4、英利达曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用英利达。
5、英利达曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用英利达治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。
6、计划手术前至少24小时停止英利达。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324