




托珠单抗(罗氏抗)是罗氏在2010年被FDA批准上市的一种重组人源化抗人白介素6 (IL-6)受体单克隆抗体,托珠单抗(罗氏抗)在我国获批上市的时间是2013年,目前主要的适应症是治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者,以及用于治疗此前经非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA),可作为单药治疗(对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗)或者与甲氨蝶吟联合使用。
罗氏类风湿关节炎新药托珠单抗好吗?
2013年进行的多中心随机双盲安慰剂对照临床研究评价了托珠单抗(罗氏抗)联合DMARD治疗对DMARD疗效不佳的活动性中重度RA患者的有效性与安全性,结果显示,托珠单抗(罗氏抗)+DMARD治疗对DMARD疗效不佳的活动性中重度RA的疗效明显优于DMARD,联合治疗在24周内能快速并显著降低疾病活动度,纠正贫血并提高生活质量,托珠单抗(罗氏抗)有效率随用药时间的延长而增加,患者的安全性与耐受性良好。
注射托珠单抗(罗氏抗,tocilizumab)进行治疗可能会导致血小板计数减少,因此患者在治疗期间应注意血小板计数。使用托珠单抗(罗氏抗)进行治疗可能会导致感染,因此对正处在感染活动期(包括局部感染)患者不得给予托珠单抗(罗氏抗,tocilizumab)治疗。患者在开始托珠单抗(罗氏抗,tocilizumab)治疗前应进行利益风险评估。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm