罗氏类风湿关节炎新药托珠单抗好吗

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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托珠单抗（罗氏抗）是罗氏在2010年被FDA批准上市的一种重组人源化抗人白介素6 (IL-6)受体单克隆抗体，托珠单抗（罗氏抗）在我国获批上市的时间是2013年，目前主要的适应症是治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者，以及用于治疗此前经非甾体抗炎药（NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA)，可作为单药治疗（对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗）或者与甲氨蝶吟联合使用。

罗氏类风湿关节炎新药托珠单抗好吗？

2013年进行的多中心随机双盲安慰剂对照临床研究评价了托珠单抗（罗氏抗）联合DMARD治疗对DMARD疗效不佳的活动性中重度RA患者的有效性与安全性，结果显示，托珠单抗（罗氏抗）＋DMARD治疗对DMARD疗效不佳的活动性中重度RA的疗效明显优于DMARD，联合治疗在24周内能快速并显著降低疾病活动度，纠正贫血并提高生活质量，托珠单抗（罗氏抗）有效率随用药时间的延长而增加，患者的安全性与耐受性良好。

注射托珠单抗（罗氏抗，tocilizumab）进行治疗可能会导致血小板计数减少，因此患者在治疗期间应注意血小板计数。使用托珠单抗（罗氏抗）进行治疗可能会导致感染，因此对正处在感染活动期（包括局部感染）患者不得给予托珠单抗（罗氏抗，tocilizumab）治疗。患者在开始托珠单抗（罗氏抗，tocilizumab）治疗前应进行利益风险评估。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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