




维莫德吉(Erivedge)是一款治疗基底细胞癌(BCC)的药物,在2013 年7 月16 日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(Erivedge,vismodegib)有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期 BCC 成人患者的治疗。
2012 年 1 月,FDA 通过优先审查程序批准了维莫德吉(Erivedge,vismodegib),成为美国首个获批用于晚期 BCC 治疗的药物,专门用于不能开刀或化疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的 BCC 患者的治疗。
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服用维莫德吉(Erivedge,vismodegib)进行治疗的患者应注意:
维莫德吉(Erivedge,vismodegib)可导致骨髓抑制,尽管给予支持治疗,仍出现危及生命的并发症,患者在服用维莫德吉(Erivedge,vismodegib)治疗期间一旦出现了严重的不良事件应立即停药。对维莫德吉或其他类似磷酸盐过敏者,应该禁用维莫德吉(Erivedge,vismodegib)。
尚未明确维莫德吉(Erivedge)是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡维莫德吉(Erivedge,vismodegib)对其的重要性,选择停药或停止维莫德吉(Erivedge,vismodegib)可导致胎儿损伤和出生缺陷,妊娠期妇女及有可能怀孕的女性禁用维莫德吉(vismodegib)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388