维莫德吉(Erivedge)的说明书

郭药师

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2025-01-21 16:36:58

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维莫德吉是一种Hedgehog通路抑制剂。通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用，这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。2012年，罗氏研发的维莫德吉被FDA批准上市，以下是它的说明书。

商品名称：Erivedge

其他名称：维莫德吉，vismodegib

适应症：用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者，这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。

用法用量：口服给药，推荐剂量为150mg，1次/日，是否与食物同服均可，胶囊应整粒吞服，不可打开或咀嚼服用。如果患者错过某一剂量，则恢复下一次预定剂量，不要擅自增加使用剂量，这可能会导致副作用的加剧。

特殊人群用药：16岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确定。尚未明确该药是否分泌到乳汁中，但哺乳期女性应在母乳喂养和停药之间做出选择。肝、肾功能不全者的安全性尚未确定。育龄期女性使用本品前应排除妊娠的可能性，治疗期间及治疗结束后7月应采取有效避孕措施。在治疗期间及治疗结束后2月，男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施。

不良反应：维莫德吉常见不良反应有肌肉痉挛、味觉改变或丧失、脱发、疲乏、恶心、腹泻、食欲降低、体重下降、便秘、呕吐和关节痛。

贮藏：在室温下保存20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）之间允许的短途旅行。

以上就是维莫德吉(Erivedge)的说明书，希望对您有所帮助。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年03月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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