




研究人员在第23届欧洲皮肤性病学会 (EADV) 会议上报告称,在一项周期 30 个月更新的临床试验中,发现维莫德吉(Erivedge)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初 20个月时的分析结果相似。此外,自最初20个月分析以来缓解持续时间显示已经延长,特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。
维莫德吉(Erivedge)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉(Erivedge)可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。维莫德吉(Erivedge)对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉(Erivedge)对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。
采用体外试验及放射性标记维莫德吉(Erivedge)的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉(Erivedge)的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%;与血浆蛋白高度结合,主要分布部位包括;肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠;主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用;主要以原形药物通过粪便排泄。
另外需要患者注意的是维莫德吉(Erivedge)的常见副作用包括:肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,味觉丧失。患者使用维莫德吉的注意事项有哪些?(1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:维莫德吉(Erivedge)可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。(2)献血:建议患者在接受维莫德吉(Erivedge)期间及末次维莫德吉(Erivedge)用药后至少7个月不要献血。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388