阿卡拉布替尼服用注意事项

郭药师

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2025-01-21 18:21:04

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阿卡拉布替尼由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位；2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (WM)等3种疾病的罕用药地位。2017年8月,FDA授予阿卡替尼治疗MCL的突破性药物资格。

阿卡拉布替尼服用注意事项：

严重出血事件：患者单服阿卡替尼治疗,曾出现死亡事件及≥3级的严重血液学不良反应事件;胃肠道、颅内和鼻出血发生率约2%，若包括任何级别的青紫和瘀斑,血液学恶性疾病患者发生出血事件发生率约50%。

血细胞减少：患者单用阿卡替尼（阿卡拉布替尼）治疗，出现过3级或4级血细胞减少,包括嗜中性粒细胞减少(23%)、贫血(11%)和血小板减少(8%)。

孕妇用药：尚未获得妊娠妇女服用阿卡拉布替尼的相关风险数据,根据动物实验结果,应忠告妊娠妇女服用阿卡替尼对胎儿有潜在风险。

严重的细菌、病毒或真菌感染：患者单用阿卡替尼治疗，曾出现过机遇性和致命性的细菌、病毒或真菌感染感染事件,有18%患者发生≥3级感染，报道最多的是细菌感染引起的3级或4级肺炎。

儿童用药：尚未在儿童患者中确定阿卡替尼（阿卡拉布替尼）的安全性和疗效,暂不推荐用药。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年7月14日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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