




靶向药赛瑞替尼是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂(ALKi),商品名Zykadia,又叫色瑞替尼。2014年4月29日该药获FDA加速批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌。
非小细胞肺癌(NSCLC)占到了肺癌病例的85%-90%,其中2%-7%病例由ALK基因的重排(rearrangement)所驱动,导致癌细胞的加速生长。尽管ALK+NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展,但病情恶化往往是不可避免的,因此需要更多的治疗选择。赛瑞替尼的上市也为肺癌患者的治疗提供了一个新的选择。
一项开放临床试验,分析了赛瑞替尼(色瑞替尼)治疗对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌患者的效果。试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者,进行分析。试验数据显示,赛瑞替尼一线治疗克唑替尼耐药的肺癌患者效果显著,总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%),持续应答时间为7.4个月。
赛瑞替尼效果显著的同时不免也会出现不同程度的副作用,包括全身乏力虚弱,关节肌肉痛,发热寒战;皮疹、皮肤瘙痒,表现为红斑、瘙痒,干燥、中度可见脓疱性皮疹、多形性红斑,偶可发外周水肿、手足综合征、皮肤毛发脱色、荨麻疹;轻中度腹泻,严重者可出现脱水恶心,轻中度呕吐,常伴食欲不振、口腔溃疡。
当患者使用赛瑞替尼(色瑞替尼)出现一些比较严重的副作用的时候,应该在第一时间就医,不要自己随意更改剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225