




飞尼妥(依维莫司)与安慰剂联合最佳支持治疗用于TKI治疗失败转移性肾透明细胞癌的Ⅲ期临床研究(RECORD-1研究)则奠定了飞尼妥(依维莫司)在TKI治疗失败患者后续治疗中的地位。
研究结果显示,既往使用1种或2种TKI治疗失败后,使用飞尼妥(依维莫司)均可显著改善晚期肾癌患者PFS(5.4个月、4.0个月对安慰剂组1.9个月),且TKI治疗失败后,越早使用飞尼妥(依维莫司),患者疗效越好。
采用飞尼妥(依维莫司)二线治疗不仅具有很好的疗效,还可以为后续三线TKI治疗赢得机会,使TKI-mTOR-TKI治疗模式得以建立。对此,在对RECORD-1研究后接受血管内皮生长因子受体(VEGFr)-TKI治疗患者的分析显示,飞尼妥(依维莫司)二线治疗失败后三线治疗使用索拉非尼、舒尼替尼、多维替尼的中位PFS分别为5.3、8.0和12.0个月。
由此表明,飞尼妥(依维莫司)二线治疗可能使一线的TKI治疗获得“复敏”机会,使三线TKI治疗成为可能。
飞尼妥(依维莫司)主要适用于用舒尼替尼(Sunitinib)或索拉非尼(Sorafenib)治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗,还包括治疗激素受体阳性晚期乳癌,胰腺起源的局部晚期、转移性或不可切除的进展性神经内分泌肿瘤方面的效果很不错。
除此之外,飞尼妥(依维莫司)用于预防肾脏,肝脏或心脏移植患者移植器官的排斥反应。当器官受者的免疫系统攻击移植器官时发生移植排斥反应。飞尼妥(依维莫司)通过抑制免疫系统来帮助预防移植排斥反应。飞尼妥(依维莫司)属于一组称为抗排斥药物的药物。飞尼妥(依维莫司)与其他药物联合使用可预防器官移植患者的移植排斥反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426