飞尼妥(依维莫司)说明书

飞尼妥(依维莫司)说明书

通用名称：依维莫司

商品名称：飞尼妥

全部名称：依维莫司,飞尼妥,Everolimus,Afinitor 

1.飞尼妥（依维莫司）适应症

飞尼妥（依维莫司）适用于治疗以下患者：

(1)既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。

(2)不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。

(3)需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤（SEGA）成人和儿童患者。

2.飞尼妥（依维莫司）用法用量

应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。

晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤

飞尼妥（依维莫司）推荐剂量：

本品的推荐剂量为10mg每日一次。

本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用。

3.飞尼妥（依维莫司）不良反应

非感染性肺炎，感染，口腔溃疡，肾功能衰竭。

4.飞尼妥（依维莫司）禁忌

对本品有效成分、其它雷帕霉素衍生物或本品中任一辅料过敏者禁用。在使用飞尼妥（依维莫司）和其它雷帕霉素衍生物患者中已观察到的过敏反应表现包括但不限于：过敏、呼吸困难、潮红、胸痛或血管性水肿（例如，伴或不伴呼吸功能不全的气道或舌肿胀）。

7.飞尼妥（依维莫司）临床应用

飞尼妥（依维莫司）临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。常与环孢素等其他免疫抑制剂联合使用以降低毒性。

与西罗莫司相比，飞尼妥（依维莫司）的药物代谢动力学更加优越。

飞尼妥（依维莫司）由瑞士诺华公司（Novartis）最先研制开发，有片剂和分散片等剂型。商品名Certican。2003年首次在瑞典上市，在2006年已全面占领欧洲市场。

此外，除了肾细胞癌，飞尼妥（依维莫司）也正在进行对神经内分泌肿瘤、淋巴瘤、其他癌症以及结节性硬化症的研究，可作为单一制剂或者与现有的癌症治疗方法合用。作为研究药物，飞尼妥（依维莫司）的安全性和有效性还没有在肿瘤领域完全建立起来，现在正处于严格控制和监测进行的临床试验阶段。这些试验的设计是为了更好地理解该化合物的潜在效益以及相应的风险。由于临床试验的不确定性，现在还不能确保飞尼妥（依维莫司）可以作为肿瘤适应症的药品在全球范围商业出售。

8.飞尼妥（依维莫司）贮藏

30℃以下贮藏。避光、防潮。避免儿童误取。

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