




飞尼妥(依维莫司)是瑞士诺华研制的新型抗癌药物,为mTOR的选择性抑制剂。它能干扰细胞周期、血管新生,是肿瘤细胞、内皮细胞、成纤维细胞、血管平滑肌细胞生长和增殖的强效抑制剂,并可在体内外抑制实体瘤的糖酵解。
飞尼妥(依维莫司)于2013年获我国批准上市,飞尼妥(依维莫司)用于治疗既往接受多吉美或索坦治疗失败的晚期肾细胞癌患者,飞尼妥(依维莫司)可以妨碍细胞之间的信息传达,阻止肿瘤生长。
在2017年更新医疗保险的时候,飞尼妥(依维莫司)因其临床的疗效和安全性的优势明显,而纳入了医保目录乙类。在官方文件《国家基本医疗保险药品目录(2017年版)》中,患者需要首先自付药品费用比例的35%(按照35%的比例先付款,剩余的可进行报销)。
肾癌晚期患者也可以使用飞尼妥(依维莫司)来继续治疗疾病。相关研究发现飞尼妥(依维莫司)还可以用于治疗HR+HER2-的绝经后晚期乳腺癌妇女,亦可作为单一制剂用药,同时也可和现有的癌症治疗方法合用。
绝经后晚期乳腺癌:国外评估了724名使用来曲唑或阿那曲唑治疗后发生疾病复发或进展的晚期激素受体阳性乳腺癌绝经后妇女。这项III期临床试验表明,基于独立中心放射学审查的分析显示飞尼妥(依维莫司)+依西美坦使中位无疾病进展生存期(PFS)延长至11个月,而单用依西美坦仅延长了4.1个月。临床获益率与对照组相比,提高至2倍。
晚期肾癌:晚期肾癌二线治疗的临床研究结果显示飞尼妥(依维莫司)治疗的中位 PFS 为 7.8 个月,这是目前所有临床研究中二线靶向治疗获得的 PFS 最长的,超过了 AXIS 研究、INTORSECT 研究、RECORD1 研究。在干扰素治疗人群中,二线飞尼妥(依维莫司)获得的中位 PFS 达到 12.9 个月,与阿昔替尼疗(12.1 个月)类似,要优于其他靶向药物的数据。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426