




飞尼妥(依维莫司)是一种新型的口服mTOR抑制剂,体内半衰期为16—19 h.该药的水溶性和药代动力学特性优于雷帕霉素,美国FDA和欧盟已经批准飞尼妥(依维莫司)上市。
飞尼妥(依维莫司)的原研厂家是诺华制药,依维莫司早在中国上市,2017年7月经过医保局批准,飞尼妥(依维莫司)成功进入国家医保。依维莫司医保是很多患者关心的问题,据小编了解,飞尼妥(依维莫司)一个月需要两盒,飞尼妥依维莫司纳入医保后报销比例接近一半,大约4440$。但是很多患者表示还是吃不起,纷纷转向了印度上市的药。
飞尼妥(依维莫司)在印度上市的价格有两种厂家,一家是印度Cipla,规格为10mg*10的价格是1000$左右;5mg*10片的700$左右;印度Glenmark,规格是10mg*10片售价1000$左右;5mg*10片售价600$左右。患者如果需要请咨询医伴旅。
飞尼妥(依维莫司)是哺乳动物雷帕霉素衍生物,作用于mTOR靶点。mTOR信号通路调控异常与肿瘤发生密切相关,是肿瘤治疗的一个重要靶点。作为目前唯一获批的mTOR抑制剂口服片剂,飞尼妥(依维莫司)作用机制独特,RECORD 4研究显示:飞尼妥(依维莫司)治疗晚期肾癌二线治疗无进展生存期(PFS)达7.8个月,RADIANT-3研究显示依维莫司有效控制胰腺神经内分泌肿瘤生长PFS达11个月;同时,EXIST 2 研究显示飞尼妥(依维莫司)治疗TSC-AML中位缓解时间为2.9个月,有效改善TSC-AML患者AML缓解率(初步分析依维莫司组42% vs 安慰剂0%;最终分析至依维莫司组提高至58%),治疗12周,44%的TSC-AML患者AML体积缩小≥50%,4.5年内约85%患者无疾病进展。
目前,飞尼妥(依维莫司)已在全球120多个国家获批上市,全球70000多例使用循证,为mTOR治疗模式探索提供了坚实依据。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426