丙肝重磅治疗药物-吉四代
郭药师
2025-01-21 02:42:11
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2017年7月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准美国吉利德公司研发的丙肝重磅治疗药物-吉四代（Vosevi）正式在美国上市，吉四代（Vosevi）被批准用于伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。
吉四代（Vosevi）的适用范围是对既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型丙肝成人感染者的再治疗;对既往接受含索非布韦(sofosbuvir)但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。所以吉四代（Vosevi）可以治疗经受吉三代、吉二代、索非布韦治疗失败的丙肝患者。
吉四代（Vosevi）是由索非布韦(sofosbuvir)400mg、维帕他韦(velpatasvir)100mg、和voxilaprevir100mg组成的复合制剂。索非布韦(sofosbuvir)+维帕他韦(velpatasvir)是FDA在2016年6月28日批准的二合一全基因型丙肝新药吉三代Epclusa的成分，而voxilaprevir则属于新化合物，是一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂。
吉四代（Vosevi）在2项纳入750例丙肝患者的III期研究中已经证实了其有效性和安全性。结果显示，96%~97%的适应症患者在完成治疗后的12周未在血液中检测到病毒，达到治愈。吉四代（Vosevi）治疗相关的不良反应与病毒基因型相关，最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2019年11月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195
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MULPLETA是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症，这些患者计划接受手术
格卡瑞韦/哌仑他韦（glecaprevir/pibrentasvir）
格卡瑞韦/哌仑他韦组合药物被批准用于治疗罹患慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括基因型1、2、3、4、5或6的患者，适用于3岁及以上的成人及儿童，这些患者需处于无肝硬化或具有代偿性肝硬化（Child-Pugh A级）的状态。
吉四代（Vosevi）
用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，无肝硬化或有代偿性肝硬化（Child-Pugh A），且为：
·基因型1、2、3、4、5或6感染，以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
·基因型1a或3感染，以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
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