




瑞弗兰艾曲波帕适合用于既往对糖皮质激素类药物、丙种球蛋白等治疗反应不佳的成人(大于等于18周岁)慢性特发性血小板减少性紫癫(ITP)患者,使血小板计数升高,并减少或防止出血。瑞弗兰是新一代血小板受体激动剂,它的作用主要是促进血小板的生长。今天咱们就来详细了解一下瑞弗兰瑞弗兰是哪国生产的?
瑞弗兰艾曲波帕原研药是由英国葛兰素史克公司(GSK)公司研发,葛兰素史克由葛兰素威康和史克必成合并而成,于2000年12月成立。瑞弗兰仿制药由孟加拉碧康制药生产,是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
瑞弗兰艾曲波帕于2008年在美国上市,最初用于治疗免疫性血小板减少症,经过临床试验,证实瑞弗兰不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。2016 年中国共识、2018 年中国指南均推荐瑞弗兰为 ITP 二线治疗方案,2019 年,瑞弗兰在中国大陆获批用于 12 岁及以上儿童 ITP 的二线治疗。
瑞弗兰艾曲波帕并不是对所有的特发性血小板减少性紫癜患者,目前获批治疗的患者为慢性患者,且对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳。只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者, 不应用于意向正常血小板计数正常化。对于血小板出血类疾病瑞弗兰有着神奇的疗效。
目前,瑞弗兰艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027