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瑞弗兰艾曲波帕说明书

郭药师
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2025-01-21 17:05:40
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瑞弗兰艾曲波帕说明书

通用名称:艾曲波帕

商品名称:Revolade

全部名称:艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix

适应症: 瑞弗兰艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。 瑞弗兰只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。瑞弗兰不应用于意向正常血小板计数正常化。瑞弗兰有望治疗再生障碍性贫血。

瑞弗兰还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。

服用方法:

瑞弗兰艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。 瑞弗兰和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。 服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。

不良反应

瑞弗兰艾曲波帕最常见不良反应是:恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

注意事项:

1、瑞弗兰可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时小心谨慎。 2、瑞弗兰是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂,会增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。 3、瑞弗兰中断可能导致比治疗前存在的血小板减少更坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs),血小板计数至少4周。 4、瑞弗兰剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。 5、瑞弗兰艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。

6、用瑞弗兰治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后每月确定稳定剂量瑞弗兰。

以上就是瑞弗兰艾曲波帕说明书的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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