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罗氏新药维莫德吉在中国上市了吗

郭药师
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2025-01-21 06:35:10
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罗氏新药维莫德吉在中国上市了吗?

维莫德吉Erivedge在2012年1月被美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查程序批准上市,成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌(BCC)治疗的药物,维莫德吉Erivedge专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。

2012年10月,维莫德吉Erivedge已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔多国批准。但目前,维莫德吉还未在国内获批上市。

根据临床试验结果可知,维莫德吉vismodegib的治疗效果显著,但患者不能因此盲目服用该药品进行治疗,服用维莫德吉Erivedge也会产生一定的副作用或不良反应,维莫德吉Erivedge的常见副作用有肌肉痉挛/味觉改变或丧失/脱发/疲乏/恶心/腹泻/食欲降低/体重下降/便秘/呕吐/关节痛等等。

因为维莫德吉vismodegib具有致畸性,育龄患者接受该药治疗期间必须采取避孕措施。患者在维莫德吉vismodegib治疗期间及治疗结束后7月应采取有效避孕措施。在治疗期间及治疗结束后2月,男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施。

16岁以下儿童服用维莫德吉vismodegib治疗的安全性及有效性尚未确定。尚未明确维莫德吉是否分泌到乳汁中,但哺乳期女性应在母乳喂养和停药之间做出选择。肝、肾功能不全者服用维莫德吉vismodegib治疗的安全性尚未确定。

以上就是关于维莫德吉Erivedge的介绍。患者若对维莫德吉vismodegib还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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