瑞复美来那度胺说明书

瑞复美来那度胺说明书

【药品名称】

通用名称：来那度胺胶囊

商品名称：瑞复美

【成份】

本品主要成份为：来那度胺。

化学名称：3-（4’-氨基-1-氧-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基）哌啶-2,6-二酮

分子式：C13H13N3O3

分子量：259.3

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色的粉末。

5mg：白色胶囊，印有“REV 5 mg”字样。

10mg：蓝绿色/浅黄色胶囊，印有“REV 10 mg”字样。

15mg：浅蓝色/白色胶囊，印有“REV 15 mg”字样。

25mg：白色胶囊，印有“REV 25 mg”字样。

【规格】

(1) 5mg (2) 10mg (3) 15mg (4) 25mg

【研发公司】美国Celgene公司

【适应症】

（1）多发性骨髓瘤

来那度胺联合地塞米松用于多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。来那度胺可作为接受自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后的MM患者的维持治疗手段。

（2）骨髓增生异常综合征

来拉度胺主要用于因染色体5q缺失且伴随（或不伴随）其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险骨髓增生异常综合征(MSD)所致的输血依赖型贫血。

（3）套细胞淋巴瘤

来那度胺适用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后复发或进展的（progressed）套细胞淋巴瘤(MCL)。

（4）使用限制

来那度胺不适用也不推荐用于临床对照试验以外的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

【用法用量】

必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。

若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0 ×10^9/L，或患者的血小板计数<50 ×10^9/L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%，或患者的血小板计数<30>50%，则不得开始本品的治疗。

瑞复美的推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服本品25 mg，直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40 mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整，应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。

【不良反应】

瑞复美最常见的不良反应为：深静脉血栓和骨髓抑制。

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