安立生坦片治什么病的？
郭药师
2025-01-21 16:49:08
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安立生坦片治什么病的？安立生坦（凡瑞克）获批治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者（WHO组1）。
研究入选2011年7月至2012年8月期间接受安立生坦（凡瑞克）2.5或5mg每日1次、口服至少6个月的肺动脉高压患者。主要疗效终点为安立生坦（凡瑞克）治疗前后运动耐量，WHO肺动脉高压功能分级，血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平，和超声心动图参数变化情况。共计纳入18例肺动脉高压患者，平均年龄(39±17)岁，女性患者8例(55.6%)，WHO肺动脉高压功能分级Ⅲ级患者11例(61.1%)。
安立生坦（凡瑞克）单药治疗中位时间为17个月(6～26个月)。治疗后患者6min步行距离由平均(400±91) m增加至(495±97) m；NT-proBNP由中位数308 (53～1645) ng/L下降至80 (22～454) ng/L(P＝0.005)；超声心动图估测肺动脉收缩压由平均(82±41) mmHg(1mmHg＝0.133kPa)下降至(62±30) mmHg(P＝0.001)，左心室舒张末期内径由平均(40±6) mm增加至(44±6) mm ；11例(61.1%)患者WHO肺动脉高压功能分级较基线时改善，7例(38.9%)无变化。研究期间，无患者死亡或因发生严重不良反应而退出研究。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252
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马昔腾坦/他达拉非组合片(Opsynvi)
马昔腾坦/他达拉非组合片(Opsynvi)是内皮素受体拮抗剂(ERA)马昔腾坦和磷酸二酯酶5 (PDE5)抑制剂他达拉非的组合，适用于适用于成人肺动脉高压(PAH、世卫组织I组和世卫组织功能性分级(FC) II-III)的慢性治疗。
单独而言，马昔腾坦可降低临床恶化事件和住院的风险，他达拉非可提高运动能力。
利奥西呱片(Adempas)
1、慢性血栓栓塞性肺动脉高压
Adempas适用于治疗术后患有持续性/复发性慢性血栓栓塞性肺动脉高压(ctep)(世卫组织第4组)或不能手术的ctep，以提高运动能力和世卫组织功能分级。
2、肺动脉高压
Adempas适用于治疗成人肺动脉高压(PAH)(世卫组织组1)，以提高运动能力、世卫组织功能分级和延缓临床恶化。
Adempas单药治疗或与内皮素受体拮抗剂或前列腺素联合治疗的患者显示了疗效。确定有效性的研究主要包括世卫组织功能性II-III类患者以及特发性或遗传性PAH (61%)或结缔组织病相关PAH(25%)的病因。
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傲朴舒（macitentan）
傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO组I），以降低PAH的疾病进展和住院风险。
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