




力如太rilutek于1995年被批准用于 ALS 患者的治疗,是首个批准用于 ALS 治疗的药物。力如太rilutek在1999年就已经在我国获批上市了,该药品自上市以来便引起了很大的关注。力如太rilutek引进国内后,迄今已举行了多项临床研讨实验,均考证其有效力高,生活率显明进步,而且肌萎缩侧索硬化症ALS患者对力如太rilutek耐受性较好。
力如太rilutek是一种处方药,它主要用于影响肌肉力量的神经系统疾病,主要是肌萎缩侧索硬化症,力如太rilutek通过防止过多的谷氨酸所致的运动神经$损伤,起神经保护作用,从而延长渐冻症患者的存活期。
力如太有什么效果?
于1994年和1996年开展两项大样本随机双盲安慰剂对照临床研究共纳入成年病例 957 例,其结果均证实力如太rilutek能够延长患者生存时间 3~6 个月,并能延迟施行气管切开术的时间,但对改善肌力无效。1998年, 在959名患者的大规模临床试验中进一步证实,力如太rilutek能在疾病早期有效延缓疾病进程。 2002年,国外研究者又进行了一项随机双盲对照临床试验,观察力如太rilutek对以瘫痪发病患者的疗效,治疗组病死率与对照组之间差异存在统计学意义,表明该药对以肢体瘫痪发病的患者治疗有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599