




力如太(利鲁唑片)的主要成分是利鲁唑,口服用药,主要用来治疗肌萎缩侧索硬化症。力如太是通过抑制脑内神经递质的释放,抑制兴奋性氨基酸的活性及稳定电压依赖性钠通道的失活状态来起到保护神经的作用。另外多种体外细胞模型均证明了力如太可减少兴奋性递质的毒性作用,增加神经细胞的存活率。
力如太(利鲁唑片)的效果好不好?
在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中,力如太治疗组病人12个月生存率为74%,而安慰剂组为58%。此外,延髓发病病人的1年生存率,力如太与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实,经力如太治疗的病人其肌肉减退明显较慢。
在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中,又一次证明力如太治疗生存率明显较高(57%对50%)。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。
考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使用cox模型(补偿已知的预后因素)。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。
力如太(利鲁唑片)是第一个获美国FDA和欧盟批准用于治疗ALS的药物,也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物,不过力如太没有证据表明对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用,患者不应擅自用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599