服用比美替尼(Binimetinib)的注意事项

郭药师

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2025-01-21 16:40:26

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比美替尼(Binimetinib)的用法用量：在开始比美替尼之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。比美替尼推荐剂量：45 mg 口服/每日2次与恩考芬尼encorafenib联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性。今天咱们就来详细了解一下服用比美替尼(Binimetinib)的注意事项。肺毒性：在BRAF突变阳性黑色素瘤患者中接受比美替尼和恩考芬尼治疗的间质性肺病（ILD），包括肺炎。评估新的或进行性不明原因的肺部症状是否可能为ILD（间质性肺病）。根据严重程度，可能需要中断治疗、减少剂量或永久中断治疗。横纹肌溶解症：CPK（血清磷酸肌酸激酶）升高常见。在治疗开始前、治疗期间定期监测CPK（血清磷酸肌酸激酶）和肌酐水平。根据严重程度，可能需要中断治疗、减少剂量或永久中止治疗。血栓栓塞：根据严重程度，血栓栓塞可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断。联合治疗：与恩考芬尼（BRAF抑制剂）联合使用可能会产生其他的毒性。如果恩考芬尼被永久停用，则停用比美替尼。

胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施。胃肠毒性：比美替尼(Binimetinib)具有中等的催吐潜能；建议使用止吐药来预防恶心和呕吐。出血：联用比美替尼和恩考芬尼可能引起出血，包括≥3级出血。最常见的出血事件是胃肠道性质的，包括直肠出血、便血和痔疮出血。还报告了致命的颅内出血（在新的或进行性脑转移的情况下）。可能需要根据出血的严重程度中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。

肝毒性：联用比美替尼和恩考芬尼可引起肝毒性；已报告3级或4级的ALT、AST和碱性磷酸酶升高现象，但未报告3级或4级的总胆红素升高现象。在治疗开始前、治疗期间每月以及临床指示监测肝功能测试。根据严重程度，可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断治疗。在基线检查时，建议中度或重度肝损害患者减少剂量。

以上就是比美替尼(Binimetinib)注意事项的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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