




2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂绥美凯(多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。
多替阿巴拉米片包含三种抗病毒药物,分别是多替拉韦50mg+阿巴卡韦0.6g+拉米夫定0.3g三种药物,其适应症为治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。
在SINGLE试验中,在48周主要分析中,多替拉韦XxXABC/3TC组中,获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组,p=0.003,在根据基线期HIVRNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。多替阿巴拉米片抑制病毒的效果更加明显。
多替阿巴拉米片效果显著,安全性方面也比较好,常见的副作用有恶心、失眠、头晕和头痛。阿巴卡韦超敏反应的患者使用本品中经常发生恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹等症状,如果患者出现这些症状,应当仔细评价是否存在这种超敏反应。
在HLA-B*5701等位基因检测结果为阳性的患者中,发生阿巴卡韦超敏反应的风险较高。如果患者出现超敏反应,必须立即停止多替阿巴拉米片的使用,并且不得再次开始治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551