卵巢癌新型抑制剂-尼拉帕尼

卵巢癌新型抑制剂-尼拉帕尼

2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕尼在中国香港获批上市。2019年12月，尼拉帕尼正式在中国大陆获批上市。

尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA基因突变就可用于卵巢癌治疗的PARP抑制剂。尼拉帕尼通过抑制PARP-1和PARP-2酶，进而诱导肿瘤细胞死亡，在携带BRCA基因缺陷的细胞和未携带BRCA基因缺陷的细胞中都具有功效。

尼拉帕尼是第3个PARP抑制剂，主要用于治疗卵巢癌，尼拉帕尼不仅针对BRCA突变的卵巢癌，对BRCA不突变的患者也有效果。

一项研究招募了553例卵巢癌患者，203例为遗传系BRCA突变携带者(治疗组和安慰剂组分别138例和65例)，350例为非BRCA突变者(治疗组和安慰剂组分别234例和116例)。

研究结果显示，在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月。所有非BRCA突变者中分别为9.3个月vs.3.9个月。

数据表明尼拉帕尼在BRCA突变阳性患者中有更为显着的效果。并且尼拉帕尼安全性及剂量调整的3期临床试验数据显示：剂量调整为200mg/天，剂量调整后副反应明显降低，PFS数据显示调整剂量并未对疗效产生影响。  

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