雷莫芦单抗(Cyramza)是一个靶向VEGFR2的抗血管生成为主的靶向药,是美国礼来制药公司研发生产的,美国礼来是一家全球性的以研发为基础的医药公司,总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市,致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案,使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。礼来是拥有130年历史的世界领先制药公司。
这是一项国际性的双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,其中雷莫芦单抗组的中位总生存期(OS)为8.5个月,而安慰剂组为7.3个月。临床研究结果显示,雷莫芦单抗和对照组相比,12个月的总生存期分别为36.8%和30.3%,18个月的总生存期分别为24.5%和11.3%。此外,实验组中位无进展生存期(PFS)为2.8个月,对照组则为1.6个月。该结果此前已在2018ASCO年会上公布。
在此前的临床试验中,雷莫芦单抗(Cyramza)并未显著改善意向治疗人群的总生存期。然而,在AFP≥400 ng/mL的患者中,却具有显著的生存获益。这些数据为后续试验提供了依据,即评价雷莫芦单抗是否适用于肝细胞癌合并甲胎蛋白升高的患者。 抗作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
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