




利奈唑胺是由印度Cipla研发出的新药,印度Cipla是印度的第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面。由于受到专利保护的限制,很多药物被禁止在全球大部分国家进行仿制。然而,由于印度特殊专利法的保护,Cipla公司得以生产很多廉价仿制药。
结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病,可侵及许多脏器,以肺部结核感染最为常见。利奈唑胺的出现缓解了很多肺结核患者的病痛。那么利奈唑胺治疗肺结核的效果究竟如何呢?
一组随机多中心双盲研究显示:用高剂量(600mg)与低剂量(200mg)斯沃治疗耐万古霉素肠球菌,iv,ql2h。患者可同时使用氨曲南或氨基糖苷类抗菌药,结果高剂量组治愈率67% ,高于低剂量组的52%。用600mg利奈唑胺与1g万古霉素治疗医院获得性肺炎,iv,ql2h,结果在57%的可评价患者中,利奈唑胺的治愈率为57%,万古霉素的治愈率为60%。治疗并发的皮肤软组织感染的一项试验中,用600mg利奈唑胺,iv,ql2h,同时口服斯沃600mg,ql2h,与用2g苯唑西林,iv,q6h,同时口服双氯西林500mg,q6h做比较,结果在60% 的可评价患者中,利奈唑胺的治愈率为90%,苯唑西林的治愈率为85%。
在一组随机开放研究中显示:用600mg利奈唑胺治疗MRSA,iv,ql2h,同时口服斯沃600mg,ql2h,与用lg万古霉素,iv,ql2h做比较,2组患者均可同时使用氨曲南或氨基糖苷类抗菌药,结果斯沃的治愈率为79%,万古霉素的治愈率为73% 。
利奈唑胺是一种白色或类白色的薄膜衣片的药物,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。斯沃具有良好的抗结核分枝杆菌(MTB)作用,对耐药菌株也显示了强大的抗菌活性,利奈唑胺治疗MDR-TB和XDR-TB也取得了较为满意的临床疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061