印度NATCO来那度胺效果好吗?
来那度胺对于多发性骨髓瘤一直是非常好的药物,一方面可以在有丝分裂间期就通过对细胞分裂周期蛋白cdc25C的抑制来困死癌细胞,使癌细胞不能进行有丝分裂从而凋亡了,另一方面是来那度胺可以间接的影响蛋白磷酸酶PP2A,可以泛素化和降解基因蛋白MDM2来应对突变的抗癌蛋白p53,这样一来既清除掉了突变的p53蛋白,又能够重新构建了红细胞的正常生成途径,形成良性循环。
两次临床试验结果显示,来那度胺/地塞米松组的中位总体生存期是39.4 和37.5个月,明显高于安慰剂/地塞米松组的31.6和30.8个月。
而在中国进行的复发/难治性多发性骨髓瘤II 期临床试验结果显示,在疗效研究群体187例患者中,疾病控制率(至少疾病稳定)为94.7%,总缓解率(至少部分缓解)为47.6%,患有肾功能损害及IgD型的患者亦取得高缓解率。至15.2个月中位随访期后,中位缓解持续时间为8.8个月,中位无进展生存期为8.3个月。
Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度Natco药厂目前有四个规格的来那度胺正在出售,规格为5mg*30的价格为400$,规格为10mg*30的价格为700$,规格为15mg*30的价格为950$,规格为25mg*30的为1150$,相比起来更适合患者长期使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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