




阿昔替尼通过同这些受体结合,从而抑制肿瘤血管生成,减缓肿瘤生长和病情进展。阿昔替尼能抑制酪氨酸激酶受体包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1,VEGFR-2和VEGFR-3。今天咱们就来详细了解一下孟加拉碧康阿昔替尼有缩小肿瘤的功效吗?
基于一项关键性随机对照三期临床实验KEYNOT-426的研究结果,试验对比了K药联合阿昔替尼与舒尼替尼治疗肾癌的疗效。
该试验中共有861位肾细胞癌患者参加。患者随机接受K药联合阿昔替尼或舒尼替尼标准一线治疗。经过12.8个月的中位随访后,使用K药和阿昔替尼联合方案的患者中客观缓解率达到了59.3%,舒尼替尼组为35.7%。
K药和阿昔替尼联合治疗组的中位无进展生存期为15.1个月,而舒尼替尼组为11.1个月。K药和阿昔替尼联合治疗肾癌明显优于舒尼替尼。
基于此,FDA宣布授予了K药与阿昔替尼构成的免疫组合疗法作为晚期肾细胞癌一线疗法的优先审评资格。
阿昔替尼被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。
碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。阿昔替尼也是其中的仿制药的一种。
阿昔替尼最初于美国获得FDA上市批准,目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。阿昔替尼于2015年4月获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324