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德国拜耳利伐沙班说明书

郭药师
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2025-01-21 13:20:58
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德国拜耳利伐沙班说明书

【药品名称】

通用名称:利伐沙班片

商品名称:拜瑞妥®(Xarelto)®

英文名称:RivaroxabanTablets

汉语拼音:LifashabanPian

【成份】

主要成份:利伐沙班。

【规格】

(1)10mg;(2)15mg;(3)20mg

【厂家】德国拜耳

【适应症】

1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。

2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。

3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。

【用法用量】

利伐沙班给药方式为口服。利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。

预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成:推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6-10小时之间。对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。

治疗DVT和PE,降低DVT和PE复发的风险急性DVT或PE的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,在初始治疗期后,后续治疗的推荐剂量为20mg每日一次口服,大约在每天的相同时间给药。由重大的一过性危险因素(如:近期大手术或创伤)引起DVT或PE的患者、或有复发性DVT或PE史的患者,应考虑给予较长时间的治疗。

在谨慎评估利伐沙班治疗获益与出血风险之后,应根据个体情况确定治疗持续时间,选择合适的剂量。

【副作用】

在安全性方面,国内研究统计应用利伐沙班后的出血并发症,未见致死性出血及颅内出血增加发生,泌尿系出血、痔疮出血等出血并发症均存在可能的原因且对因治疗后出血停止,因此口服利伐沙班抗凝安全性较高。口服利伐沙班不需要常规监测,对怀疑存在其诱发的出血时,抗因子Xa生色试验可用于定量测定因子Xa抑制剂的血药浓度。

热文推荐:德国拜耳利伐沙班哪里有? /newsDetail/86310.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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