ELI LILLY生产的塞尔帕替尼详细说明书

ELI LILLY生产的塞尔帕替尼详细说明书

【药品名称】塞尔帕替尼，Selpercatinib，Retevmo，LOXO-292

【塞尔帕替尼适应症】

1、转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者；

2、需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者；

3、需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。

【塞尔帕替尼用法用量】基于体重推荐剂量：① 少于50kg：120mg；② 50kg及以上：160mg。

每天两次(大约每12小时一次)口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。吞下整个胶囊，不要压碎或咀嚼胶囊壳。

除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时，否则不要错过任何剂量。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。

【塞尔帕替尼副作用】疲劳，水肿，血小板减少，口干，腹泻，皮疹，钠减少，肌酐升高，碱性磷酸酶升高，高血压，总胆固醇升高，便秘。

【塞尔帕替尼注意事项】

1、出血事件：可能导致严重的包括致命的出血事件。严重或危及生命的出血患者应永久停用本药。

2、超敏反应：症状包括发热、皮疹、关节炎和肌痛等，伴随血小板减少或转氨酶升高。如发生超敏反应，暂停本药，并以1mg/kg的剂量开始使用糖皮质激素治疗。过敏反应解决后，需降低本药剂量并按照耐受性每周增加本药剂量，直到达到超敏反应开始之前的剂量为止。

3、影响伤口愈合风险：本药有抗血管作用，可能会影响伤口愈合。在进行选择性手术之前，至少停药一周。大手术后至少2周内不要使用本药，直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症消失后，恢复本药的安全性尚未确定。

4、胚胎-胎儿毒性：动物试验显示，塞尔帕替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在扶摇期间和停药一周内使用有效的避孕措施。

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