




英国阿斯利康司美替尼主要通过调控Ras-Raf-MEK-ERK 通路中关键蛋白激酶MEK 水平来抑制包括具B-Raf-突变的黑色素瘤和具K-Ras 突变的非小细胞肺癌(NSCLC) 在内的多种肿瘤的生长。主要用于胆管癌、大肠癌、NSCLC等的治疗。
英国阿斯利康司美替尼Koselugo的获批是基于其在美国国家癌症研究所开展的一项临床试验研究结果,参与该试验的NF1儿童患者携带无法通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。试验结果显示,司美替尼Koselugo的治疗使患者的总缓解率(ORR)达到66%,所有患者均为部分缓解,这意味着没有患者的肿瘤完全消失。在这些患者中,82%的患者缓解持续时间达到了12个月或更长。
服用司美替尼Koselugo的患者常见的副作用是呕吐,皮疹,腹痛,腹泻,恶心,皮肤干燥,疲劳,肌肉骨骼疼痛(体内疼痛影响骨骼,肌肉,韧带,肌腱和神经),发烧,痤疮样皮疹(痤疮) ,口腔炎(口腔和嘴唇发炎),头痛,甲沟炎(趾甲或指甲周围的皮肤感染)和瘙痒(瘙痒)。
司美替尼由英国阿斯利康生产,英国阿斯利康司美替尼一盒多少钱?
英国阿斯利康生产的司美替尼Koselugo规格10mgx60粒,售价60000$左右;规格25mgx60粒,售价150000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756