印度版达克替尼效果怎么样？

2018年9月，美国FDA批准了辉瑞公司研发的达克替尼作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。2019年5月15日，达克替尼获得中国国家药品监督管理局批准上市，那么，印度版达克替尼效果怎么样？

达克替尼显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：

易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达克替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！

试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。肺癌靶向药达克替尼获批上市！显著延长晚期肺癌生存期，只吃它就能活3年。

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。印度有很多仿制药厂，其中许多仿制药与原研药相比效果相近，价格较低，性价比更高一些。

国内的一项大型临床试验表明，达克替尼和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75%和 72%。根据盲法独立中心审查的测量，截至到2016年7月29日，接受达克替尼治疗患者的无进展生存期为14.7个月；而接受吉非替尼治疗患者的无进展生存期为9.2个月。相比吉非替尼的9.2个月，而达克替尼则延长了5.5个月。

而达克替尼对比吉非替尼的临时试验数据显示，在无进展生存期方面对于国内患者具有明显的参考意义，对于目前临床上已经广泛使用的吉非替尼、厄洛替尼等一代药物来说，如果出现严重不良反应和不耐受，效果不明显的患者来说，也是一种新的选择。

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