




诺华阿培利司是一种激酶抑制剂,与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。
诺华致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案,以满足其日益变化的健康需求。诺华拥有多$化的产品组合,旗下业务部门包括创新药品(诺华制药)、眼科保健(爱尔康)、非专利药(山德士)、疫苗、以及动物保健产品。在以上领域,诺华均处于世界领先位置。
诺华阿培利司效果怎么样?
一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。 独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效,结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿培利司联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿培利司的加入并无生存获益。
有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿培利司联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。阿培利司的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466