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瑞士诺华尼洛替尼胶囊治什么病?

郭药师
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2025-01-20 21:21:29
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瑞士诺华尼洛替尼胶囊是一种抗肿瘤药,那治什么病呢?

诺华在中国总投资额约3.3亿美元,员工2500人,建立了六家分公司和一家研发中心,其业务涵盖了专利药、消费者保健品、眼睛护理、动物保健和原料药等公司所有业务领域。

瑞士诺华尼洛替尼治疗对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。  

瑞士诺华尼洛替尼使用方法:

1、尼洛替尼的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。  

2、对伊马替尼耐药的定义是:伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。

3、对伊马替尼不耐受的定义是:尽管采用了最佳支持治疗,在任何剂量和/或治疗期间,患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗;或者,尽管采用了最佳支持治疗,与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月,或反复发生超过3次,不论是否剂量减少或中止治疗。

4、瑞士诺华尼洛替尼推荐剂量为每日2次,每次400 mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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