




比米替尼由美国Array BioPharma Inc制药生产,美国产的比美替尼服用方法是什么?
美国产的比美替尼为口服45 mg,每天2次,间隔12 h,是否在进食时服药均可。比米替尼不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
美国产的比美替尼因不良反应调整剂量:若恩考芬尼永久终止用药,比米替尼也无需继续服用。因不良反应减少推荐剂量:首次减少剂量为30 mg,每天2次;后续调整剂量,若不能耐受30 mg,每天2次的剂量,应永久终止用药。
严重不良反应需调整比米替尼推荐剂量,①心肌病:无症状,左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)≤10%基线正常下限(LLN),暂停服药至4周,每2周评估 LVEF,若LVEF≥LLN和基线绝对值减少≤10%,患者仍保持无症状,在低一级剂量恢复治疗,若无改善,永久终止服药;充血性心衰或LVEF绝对值≥20%LLN,永久终止服药。②静脉血栓栓塞症,无并发症的深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞(PE),暂停服药,若恢复至0~1级,在低一级剂量继续治疗,若无改善,永久终止服药;危及生命的PE,永久终止服药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498