美国产的比美替尼服用方法

郭药师

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2025-01-21 09:40:50

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比米替尼由美国Array BioPharma Inc制药生产，美国产的比美替尼服用方法是什么？

美国产的比美替尼为口服45 mg,每天2次,间隔12 h，是否在进食时服药均可。比米替尼不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量，若因服药时出现呕吐，也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。

美国产的比美替尼因不良反应调整剂量：若恩考芬尼永久终止用药,比米替尼也无需继续服用。因不良反应减少推荐剂量：首次减少剂量为30 mg，每天2次；后续调整剂量,若不能耐受30 mg,每天2次的剂量,应永久终止用药。

严重不良反应需调整比米替尼推荐剂量，①心肌病：无症状,左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)≤10%基线正常下限(LLN)，暂停服药至4周，每2周评估 LVEF，若LVEF≥LLN和基线绝对值减少≤10%,患者仍保持无症状,在低一级剂量恢复治疗，若无改善，永久终止服药;充血性心衰或LVEF绝对值≥20%LLN,永久终止服药。②静脉血栓栓塞症，无并发症的深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞(PE)，暂停服药,若恢复至0~1级,在低一级剂量继续治疗,若无改善,永久终止服药；危及生命的PE,永久终止服药。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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