




瑞士诺华尼洛替尼说明书
【药品名称】尼洛替尼,达希纳,Nilotinib,Tasigna
【尼洛替尼适应症】用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
【尼洛替尼用法用量】
1、没有经过甲磺酸伊马替尼治疗的慢性粒细胞白血病患者,每天的用量是每天两次,每次300毫克。
2、经过甲磺酸伊马替尼治疗耐药或者不耐受的患者,标准用量是每天两次,每次400毫克,也就是两粒200毫克。
【尼洛替尼副作用】皮疹、恶心、疲劳、头痛、便秘、腹泻、呕吐、肌肉痛,大多数为轻度至中度,可以承受。
【尼洛替尼注意事项】
1、乳糖:尼洛替尼含有乳糖,所以对于有遗传性半乳糖不耐受问题、严重的乳糖缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者,不推荐使用尼洛替尼。
2、实验室检查:在最初的2个月,应每隔2周做一次全血细胞计数,之后可每个月检测一次。应定期检查生化。在基线时、服药开始7天后、有临床指征时应定期做心电图,在剂量调整之后也应该做心电图。对接受尼洛替尼的患者,应该根据医生的判断进行一定频率的实验室检查。
3、对驾驶能力和操作机器能力的影响:尚未进行过尼洛替尼对驾驶能力和操作机器能力的影响的研究。不良反应中如头昏、恶心和呕吐,在尼洛替尼治疗期间是有可能出现的,所以驾驶或操作机器时应该谨慎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293