美国产的比美替尼治疗黑色素瘤的效果怎么样？

美国产的比美替尼治疗黑色素瘤的效果怎么样？临床试验COLUMBUS研究纳入了577名患者分析了美国产的比美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。

入组患者的人群经集中检测，BRAF V600E突变的患者占88%，BRAF V600K突变的患者占11%，两者都有的患者<1%。患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受比美替尼（比美替尼）45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次，②组194名康奈非尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。试验结果显示，贝美替尼（比美替尼）与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。

在安全性方面，比美替尼联合恩考芬尼治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

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