




印度NATCO色瑞替尼适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
印度Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比。NATCO现有员工2500人左右,2012年度净利润为59 Rs. Cr,营收532 Rs. Cr. 印度第十大制药公司是Ipca Labs,2012年度净利润为280 Rs. Cr. 由此可知NATCO在印度制药公司的大概地位。
印度NATCO色瑞替尼的用法用量:
1、推荐剂量:每次450mg,每天一次,同食物一起服用;长期服用直至疾病出现新的进展或出现不可耐受的毒副作用。
2、剂量调整
开始剂量:每天一次450mg,随餐服用;
第一阶梯:减少量每天一次300mg,随餐服用;
第二阶梯:减少量每天一次150mg,随餐服用。
使用色瑞替尼的注意事项:
1、严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低色瑞替尼剂量。
2、肝毒性:色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225