




土耳其Dem liac阿那格雷是一种口服抗血小板聚集药物,可以治疗各种原因引起的血小板增多,包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增殖性疾病。 在治疗剂量范围内,对人体白细胞和红细胞的数量没有改变,从而杜绝同类药物所产生的最严重的副作用———白血病。所以阿那格雷在1997年被批准上市后就成为各类血小板增多症的首选药物。
土耳其Dem liac阿那格雷已经上市销售,土耳其Dem liac阿那格雷效果如何?
土耳其Dem liac阿那格雷在治疗原发性血小板增多症及其他骨髓增生性疾病所引起的血小板增多症具有非常重要的作用,且临床应用结果显示效果良好。
临床试验将诊断标准的ET患者随机分配到阿那格雷组和羟基脲组。17个中心共人组222例ET患者(阿那格雷组、羟基脲组分别为113、109例),198例可评价疗效(阿那格雷组、羟基脲组分别为97、101例)。
治疗12周,阿那格雷组血液学缓解率为87.63%,羟基脲组为88.12%,差异无统计学意义。 阿那格雷组治疗前中位PLT为827×10^9/L,治疗12周为400×10^9/L,差异有统计学意义。 阿那格雷组治疗后PLT降低值中位数为393(-362~1 339)×10^9/L,羟基脲组为398×10^9/L。 阿那格雷组、羟基脲组中位起效时间分别为7、21d。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333