瑞士罗氏万赛维治疗CMV视网膜炎的效果如何？

郭药师

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2025-01-21 04:14:35

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万赛维是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦,减少毒性。那么，瑞士罗氏万赛维治疗CMV视网膜炎的效果如何？

对于高危肾脏移植患者在移植后前12个月内预防CMV感染，200天的给药方案优于100天的给药方案。患者在移植后前12个月内发生CMV感染的比例。如果没有第52周评估或者在此时间点之前没有确诊CMV感染，病人就被假定为CMV感染。

移植后12个月的移植物存活率，在100天给药方案为98.2%（160/163），200天给药方案为98.1%（152/155）。移植后12个月活检证实的急性排斥发生率，100天给药方案为17.2%（28/163），200天给药方案为11.0%（17/155）。试验表明，万赛维治疗肾脏移植后CMV易感（D+/R-）高危患者的疗效较好。

临床试验对326例肾脏移植后CMV易感（D+/R-）高危患者进行双盲的安慰剂对照试验来评估万赛维预防CMV由移植后100天延长至200天的疗效和安全性。

患者按照1:1随机分组，一组接受万赛维（900mg,每天1次）从移植10天内直至移植后200天的治疗，另一组接受万赛维（900mg,每天1次）从移植10天内直至移植后100天的治疗以及随后的100天安慰剂治疗。

研究疗效委员会判断的CMV感染包括CMV综合征和组织浸润性感染，在移植后的6月内CMV感染发生率在万赛维组（n=239）为12.1%，在口服更昔洛韦组（n=125）为15.2%。万赛维组停止预防治疗后（100天后）发生的CMV感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。

以上就是万赛维效果的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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