




印度Emcure制药公司的绥美凯的作用:绥美凯Inbec是一种抗病毒的药物,多替阿巴拉米片(绥美凯)主要的功效就是用于治疗艾滋病,多替拉韦能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤(HIV复制周期中的关键步骤),抑制HIV整合酶。
由于受到专利保护的限制,很多药物被禁止在全球大部分国家进行仿制。然而,由于印度特殊专利法的保护,印度Emcure制药公司可以生产与原研药药效相差无几,且性价比较高的药品。
绥美凯Inbec的成份是多替拉韦50mg+阿巴卡韦0.6g+拉米夫定0.3g 3种药物用于HIV-1感染的治疗,是唯一含多替拉韦的三合一复方药物。从与RAL(艾生特)、EVG(埃替拉韦)其他两种整合酶抑制剂一线方案治疗失败患者对比来看,绥美凯Inbec出现耐药突变的位点明显少于其他两种药物,不容易产生耐药。
2014年8月27日绥美凯Inbec被FDA批准上市。随后在2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂绥美凯Inbec正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。绥美凯Inbec已在100多个国家获批,并被欧美多个权威学术机构推荐为初治艾滋病病人治疗方案的一线治疗药物。
肾损害肌酐清除率小于50mL/min的患者,不建议服用绥美凯Inbec治疗。肝损害阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据,因此,除非认为有必要,否则不建议使用绥美凯Inbec。对于轻度肝损害患者,需要密切监测,如可行,包括监测阿巴卡韦血浆水平。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551