




印度Cipla生产的阿比特龙是阿比特龙的仿制药,因为价格低,效果好而深受广大前列腺癌患者的青睐,不过对于一些患者来说,也会担心Cipla阿比特龙的价格低,那效果好吗?
我们先来认识一下印度Cipla药厂。Cipla也被译为西普拉药厂,是印度第二大药厂,1935年在印度成立,目前在全球150多个国家开展业务,在印度拥有20000名以上的员工。因为印度特殊的专利法,该药厂可以在当地生产阿比特龙的仿制药,因此患者不用担心其效果问题。
再来看看阿比特龙在临床试验中的表现吧。
在一项涉及1199位新诊断的高危mHSPC(转移性激素敏感性前列腺癌)患者,包括137位中国患者的实验中。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。
研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327