




泊马度胺在2013年被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者,此后又被欧盟批准上市。除此之外,目前被FDA批准的多发性骨髓瘤治疗药物还有沙利度胺和来那度胺,而泊马度胺的抑制活性在此3个药物中最强(4mg相当于来那度胺25mg和沙利度胺800mg)。
泊马度胺是一种胶囊制剂,使用方法为口服,整个吞下,不可咀嚼或破碎。第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),泊马度胺空腹给药,28天为一个疗程,治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。
虽然泊马度胺在国外已经上市多年,但目前原研药并未在我国获批,国内患者更倾向于购买印度NATCO生产的泊马度胺,价格低,效果与原研药基本相同,在副作用方面也和原研药基本一样。
在一项泊马度胺的Ⅱ期临床试验中,患者用药后常见的副作用有中粒细胞减少、骨髓抑制、贫血和血小板减少,1例发生了血栓栓塞。后来该研究在原有治疗方案的基础上加上阿司匹林等抗凝药物来预防血栓形成。除此之外,还有20%左右的患者出现瘀伤。由于白细胞下降很难抵抗感染,患者可能会有头痛、喉咙痛、肌肉酸痛、咳嗽、小便痛或觉得冷并且发抖等感染的症状。如果患者出现比较严重的副作用需要及时联系医生处理,不可盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956