泊马度胺国内有吗

目前，印度NATCO生产的泊马度胺联合低剂量地塞米松（PomDex）是先前接受过至少2种方案治疗，且来那度胺难治的多发性骨髓瘤（MM）患者的标准治疗方案。那么泊马度胺国内有吗？

据了解泊马度胺只于2013年在美国上市。目前该药还没有在国内上市。

发表于《Blood》上的一项2期研究旨在评估将环磷酰胺（口服，每周1次）添加至标准方案PomDex中的安全性和有效性。研究人员首先进行了1期剂量递增试验，明确了2期试验环磷酰胺联合方案（A组）中的推荐剂量。

纳入试验的所有患者需满足：之前接受过至少2种疗法的治疗，且对来那度胺难治。研究人员按照1：1将患者随机分配至：第1-21天泊马度胺4 mg+地塞米松治疗组（为期28天，B组）或第1、8和15天泊马度胺（Pomalid）+地塞米松+环磷酰胺口服400mg（PomCyDex）治疗组（C组）。主要终点是总响应率（ORR）。

2011年12月至2014年3月，共计纳入80名复发/难治MM患者（1期10名；2期70名：B组36名，C组34名）。结果显示，B、C两组患者的ORR分别为38.9%和64.7%（P = 0.035）。自2015年6月起，随机化的70名患者中有62名发生疾病进展。B、C两组的中位无进展生存期（PFS）分别为4.4个月和9.5个月（（P = 0.106）。就毒性反应而言，主要是血液学毒性。然而统计学显示，C组的毒性反应发生率并未升高。

该研究表明，与标准方案（泊马度胺+地塞米松）相比，将环磷酰胺增加至标准方案中治疗来那度胺难治的MM患者，可带来更好的ORR和PFS.如患者需要。泊马度胺的联合用药会比单一治疗更有效果，这一点也是很多药物临床实验中最值得思考的一点。

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